Handeln Sie 4SC-Aktien für nur 4,00 € HIER ANSCHAUEN. Heute möchten wir nur die Aktie von 4SC analysieren, denn es gibt wichtige Neuigkeiten, die man unbedingt beachten muss. Deshalb ist auch unser Ratgeber-Aktien Musterdepot (Kontoauszug + Musterdepot Ausgabe – oben klicken) so wichtig wegen dieser Aktie. Bei 4SC gibt es wichtige Neuigkeiten und Hintergründe, die den Aktienkurs massiv beeinflussen werden. Als Anleger muss man jetzt unbedingt diese Fakten beachten, die wir Ihnen nun sehr gerne zeigen möchten:
* 4SC hat im dritten Quartal mit seiner Pipeline – die derzeit drei klinische Studien und zwei Medikamentenkandidaten Resminostat und Domatinostat umfasst – signifikante Fortschritte erzielt.
* 4SC präsentierte erste Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten der SENSITZE-Studie und evaluierte Domatinostat in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem kutanem Melanom, die auf anti-PD-1 Therapie nicht angesprochen haben.
* 4SC führte eine erste Kapitalerhöhung durch, bei der 11 Millionen Euro an neuen Finanzmitteln aufgenommen wurden, und initiierte eine zweite Kapitalerhöhung über weitere 22,5 Millionen Euro, die von den beiden größten Aktionären übernommen wurde.
* Der Abschluss dieser Kapitalerhöhungen wird der Gesellschaft genügend Mittel zur Verfügung stellen, um ihre Programme bis zur zweiten Jahreshälfte 2021 durchzuführen.
Gute Nachrichten gibt es auch in diesem Jahr. Denn 4SC konnte vermelden, dass das Data Safety Monitoring Board (DSMB), ein unabhängiges Gremium aus Ärzten und Experten für Arzneimittelsicherheit, empfiehlt, die laufende zulassungsrelevante RESMAIN-Studie ohne Änderung des Studienprotokolls fortzuführen. Gemäß der im Rahmen des Studienprotokolls vorab festgelegten DSMB-Richtlinie wurde kürzlich das dritte und voraussichtlich letzte DSMB-Meeting angesetzt, um die bisher erhaltenen Sicherheitsdaten unverblindet zu überprüfen, nachdem 150 Patienten in die Studie aufgenommen wurden und diese mindestens einen Behandlungszyklus abgeschlossen haben.
In der zulassungsrelevanten, multizentrischen, doppelt verblindeten, randomisierten, Placebo-kontrollierten RESMAIN-Studie wird Resminostat an mehr als 50 klinischen Zentren in 11 europäischen Ländern und 5 Zentren in Japan als Erhaltungstherapie in Patienten mit fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) untersucht, bei welchen durch vorangegangene systemische Therapie das Fortschreiten der Krankheit unter Kontrolle gebracht wurde. Das ursprüngliche Studiendesign ging von der Annahme aus, dass 150 Patienten ausreichen würden, um 125 Ereignisse (d.h. Fortschreiten der Krankheit) zu sehen und die Studie zu entblinden. Die Rekrutierung von 150 Patienten wurde im Jahr 2019 erreicht, nach Überprüfung der Anzahl der Ereignisse (verblindet) entschied sich 4SC jedoch, die Gesamtzahl der Patienten auf 190 zu erhöhen, um die zusätzliche Zeit bis zur Entblindung der Studie zu minimieren. Topline-Ergebnisse werden jetzt Mitte 2021 erwartet.
Fazit: Wir sind weiterhin nicht von dem Wert überzeugt und rechnen damit, dass der Kurs nicht maßgeblich zulegen wird.